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摘要:药品上市许可持有人制度是指药品研发机构或个人可以作为药品上市许可的持有人,负责药品全生命周期的管理和质量安全。该制度的核心内容包括持有人资格要求、药品质量责任划分、监管措施等。该制度的实施有助于优化资源配置,提...